Ngày 19/8/2024, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 2456/QĐ-BYT về Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi mức phí theo Thông tư số 43/2024/TT-BTC thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.
Theo đó, danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi mức phí lĩnh vực thiết bị y tế từ ngày 01/7/2024 đến hết ngày 31/12/2024 bao gồm:
- Cấp khẩn cấp số lưu hành mới đối với thiết bị y tế loại C, D phục vụ cho phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa trong trường hợp cấp bách: 4.200.000 đồng/hồ sơ.
- Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng: 4.200.000 đồng/hồ sơ.
- Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế loại C, D là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường: 4.200.000 đồng/hồ sơ.
- Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác thuộc loại C, D: 4.200.000 đồng/hồ sơ.
- Cấp mới số lưu hành thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp nhanh: 4.200.000 đồng/hồ sơ.
- Cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế: 1.400.000 đồng/hồ sơ.
- Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế: 700.000 đồng/hồ sơ.
- Cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế: 2.100.000 đồng/hồ sơ.
- Cấp bổ sung, sửa đổi Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế: 2.100.000 đồng/hồ sơ.
- Cấp lại Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế: 2.100.000 đồng/hồ sơ.
- Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế: 2.100.000 đồng/hồ sơ.
- Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D: 2.100.000 đồng/hồ sơ.
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đổi với thiết bị y tế thuộc loại A, B: 2.100.000 đồng/hồ sơ.
- Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế: 2.100.000 đồng/hồ sơ.
Quyết định số 2456/QĐ-BYT có hiệu lực từ ngày 01/7/2024.
Phòng Nghiệp vụ 1 - STP
.jpg)
