Ngày 26/01/2026 Chính phủ đã ban hành Chính phủ ban hành Nghị định số 46/2026/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật An toàn thực phẩm, có hiệu lực từ 26/01/2026.
Nghị định này quy định rõ điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm trong sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe, cũng như hướng dẫn việc cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
1. Điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm trong sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Các cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải áp dụng thực hành sản xuất tốt (GMP) theo hướng dẫn của Bộ Y tế và đáp ứng các điều kiện chung về bảo đảm an toàn thực phẩm theo Luật An toàn thực phẩm, cụ thể như sau:
- Hệ thống quản lý chất lượng: Phải thiết lập và duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo nguyên tắc, quy định Thực hành sản xuất tốt (GMP) để kiểm soát quá trình sản xuất và lưu thông, đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng đã công bố và an toàn cho người sử dụng.
- Nhân sự:
+ Đủ nhân viên có trình độ chuyên môn phù hợp và được huấn luyện kiến thức về GMP, an toàn thực phẩm.
+ Trưởng bộ phận sản xuất và trưởng bộ phận kiểm soát chất lượng phải là nhân sự chính thức, làm việc toàn thời gian và độc lập với nhau.
+ Người phụ trách chuyên môn của cơ sở phải có trình độ từ đại học trở lên (chuyên ngành y, dược, dinh dưỡng, an toàn thực phẩm, công nghệ thực phẩm) và có ít nhất 3 năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực liên quan.
- Cơ sở vật chất: Hệ thống nhà xưởng, thiết bị được thiết kế theo nguyên tắc một chiều, dễ vệ sinh, tránh ô nhiễm chéo và duy trì vệ sinh hàng ngày.
- Hồ sơ tài liệu: Thực hiện và lưu đầy đủ hồ sơ về sản xuất, kiểm soát chất lượng, lưu thông phân phối để truy xuất lịch sử mọi lô sản phẩm.
- Quy trình sản xuất: Mọi thao tác sản xuất phải theo quy trình, hướng dẫn, có biện pháp kiểm tra, giám sát để phòng tránh nhầm lẫn, ô nhiễm.
- Kiểm soát chất lượng: Có bộ phận kiểm soát chất lượng độc lập để đảm bảo sản phẩm được sản xuất theo đúng quy trình và tiêu chuẩn đã thiết lập trước khi xuất bán.
- Sản xuất theo hợp đồng: Bên nhận hợp đồng phải có đủ điều kiện về nhà xưởng, trang thiết bị và nhân sự đáp ứng yêu cầu.
- Quy trình xử lý sự cố: Có quy trình giải quyết khiếu nại, thu hồi sản phẩm, hoạt động tự kiểm tra, và lưu giữ đầy đủ hồ sơ liên quan.
2. Quy định về cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
Nghị định yêu cầu hầu hết các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm khi hoạt động (trừ các trường hợp được miễn nêu tại mục 3). Điều kiện và Thủ tục cấp Giấy chứng nhận (thuộc lĩnh vực Nông nghiệp, Môi trường, Công Thương):
Thực hiện theo quy định tại khoản 1 Điều 34 Luật An toàn thực phẩm.
- Sửa đổi, bổ sung hồ sơ: Cơ quan tiếp nhận thông báo bằng văn bản trong 05 ngày làm việc nếu cần bổ sung. Nếu quá 30 ngày cơ sở không hoàn thiện, hồ sơ không còn giá trị.
- Thẩm định hồ sơ và cơ sở: Trong 15 ngày làm việc từ khi nhận đủ hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền sẽ thành lập đoàn thẩm định (gồm 3-5 người, ít nhất 2 người làm công tác ATTP).
- Cấp Giấy chứng nhận:
+ Nếu kết quả thẩm định đạt yêu cầu: Cấp Giấy chứng nhận trong 05 ngày làm việc kể từ ngày có kết quả.
+ Nếu chưa đạt và có thể khắc phục: Ghi rõ nội dung, thời hạn khắc phục (tối đa 30 ngày). Sau khắc phục, nếu đạt yêu cầu sẽ được cấp Giấy chứng nhận.
+ Nếu kết quả thẩm định không đạt yêu cầu: Thông báo bằng văn bản cho cơ sở và cơ quan quản lý địa phương giám sát, yêu cầu ngừng hoạt động cho đến khi được cấp giấy chứng nhận.
3. Các cơ sở không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
Các cơ sở sau đây không cần Giấy chứng nhận, nhưng vẫn phải tuân thủ các yêu cầu về điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm tương ứng:
- Sản xuất ban đầu nhỏ lẻ;
- Sản xuất, kinh doanh thực phẩm không có địa điểm cố định;
- Sơ chế nhỏ lẻ;
- Kinh doanh thực phẩm nhỏ lẻ;
- Kinh doanh thực phẩm bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, vi chất dinh dưỡng;
- Sản xuất, kinh doanh dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm;
- Nhà hàng trong khách sạn, khu căn hộ du lịch, khu biệt thự du lịch;
- Bếp ăn tập thể không có đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm;
- Kinh doanh thức ăn đường phố./.
Tác giả: Ngọc Phụng
